La talidomida, el medicamento que en el pasado causó malformaciones en recién nacidos, se vuelve a vender en España. Desde este 2 de febrero está a la venta este fármaco, aunque solo solo bajo prescripción y sujeto al Sistema de Acceso Controlado.
¿A quién se le dispensará talidomida en España
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha indicado que la talidomida solo se va administrar a pacientes con mieloma múltiple que no han recibido un tratamiento anterior y en combinación con otros dos fármacos. En concreto con la prednisona y el melfalán. Solo se recetaría para personas de más de 65 años o para otros pacientes más jóvenes "no aptos para recibir quimioterapia a altas dosis"
¿Para quién está contraindicado la talidomida?
En el pasado la talidomida se retiró del mercado porque en los años 60 tras detectarse que los niños nacían con malformaciones graves tras ser consumido por mujeres embarazadas ya que reducía las nauseas y los vómitos. Ahora, este fármaco, según la Aemps sale a la venta pero contraindicado en las mujeres embarazadas debido al riesgo de producir malformaciones congénitas. Además en varones únicamente se podrá prescribir "si se cumple con lo establecido en el Programa de Prevención de Embarazo".
Los médicos, antes de administrar la talidomida, deberá informar a los pacientes del riesgo y de los requisitos imprescindibles durante el tratamiento, con el objetivo de que ninguna mujer embarazada o con capacidad para estarlo esté expuesta a este medicamento.
Los pacientes, además, deberán firmar un documento confirmando que comprende los riesgos y que cumplirá los requisitos del Programa de Prevención de Embarazos de talidomida. Un documento que da su conformidad para que se inicie el tratamiento.
