El Ministerio de Sanidad no retirará de las farmacias españolas el relajante muscular 'Myolastan' después de que Francia haya solicitado una investigación a la Agencia Europea del Medicamento, tras haber detectado en su país durante los últimos 40 años unos 1.600 efectos adversos y 11 muertes.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, consideró además que no es necesario que médicos y pacientes tomen ninguna medida mientras las autoridades sanitarias europeas revisan los medicamentos que contienen tretrazepam, comercializado en España como 'Myolastan', hasta que se finalice este proceso, presumiblemente en abril.
La revisión, iniciada a instancias de las autoridades francesas debido a que se han registrado nuevos datos sobre una mayor frecuencia de reacciones adversas cutáneas graves con este medicamento en comparación con otras benzodiacepinas, afecta en España a un único medicamento con este principio activo, 'Myolastan', de Sanofi Aventis, que se utiliza ampliamente como relajante muscular. Así, mientras dure esta revisión, realizada en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia, Sanidad estima que 'no es necesario ningún tipo de acción adicional'.
La revisión, iniciada a instancias de las autoridades francesas debido a que se han registrado nuevos datos sobre una mayor frecuencia de reacciones adversas cutáneas graves con este medicamento en comparación con otras benzodiacepinas, afecta en España a un único medicamento con este principio activo, 'Myolastan', de Sanofi Aventis, que se utiliza ampliamente como relajante muscular. Así, mientras dure esta revisión, realizada en el contexto del Comité europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia, Sanidad estima que 'no es necesario ningún tipo de acción adicional'.
