El Ministerio de Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, informó de una alerta sanitaria asociada a lentes intraoculares de la marca EyeCee One y EyeCee One Crystal precargadas. La referencia de los lotes son EYEC1PRExxxx y EYEC1CRYPRExxxx. Se trata de implantes ópticos pensados para sustituir el cristalino humano, y cuyo uso se ha visto asociado a casos de hipertensión ocular.
Con respecto a esta circunstancia, el Ministerio de Sanidad advirtió de la necesidad de cesar la utilización de todas las lentes intraoculares EyeCee One precargadas y EyeCee One Crystal precargadas "debido al aumento de notificaciones de hipertensión ocular tras su implante".
Había sido el propio fabricante, Nidek, quien se encargó de informar de lo sucedido. "Nidek ha emitido este aviso de seguridad de campo a la vez que las somete a una investigación a fondo, en colaboración con Bausch + Lomb, a consecuencia de un número reducido de informes de hipertensión ocular elevada y gravedad en pacientes a los cuales se les implantó una de estas lentes", explicaron con anterioridad a la alerta sanitaria desde la empresa responsable.
"Hasta la fecha, una investigación preliminar no ha establecido un nexo entre estas LIO precargadas EyeCee One y los informes de hipertensión ocular elevada, ni ha identificado una causa de origen. Nidek y Bausch + Lomb siguen investigando este problema para determinar de forma definitiva la causa de origen de estos informes y si existe una relación con estos productos", proseguían en el informe desde Nidek.
La propia empresa recomendaba tener en cuenta los siguientes consejos, para evitar posibles riesgos y consecuencias del uso de estos productos: "Deje de usar estos productos afectados, ponga en cuarentena estas LIO afectadas hasta nuevo aviso y transmita inmediatamente esta información a cualquier destinatario que pueda haber distribuido estas LIO afectadas".
