El pasado mes de febrero Pfizer notificaba a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de los problemas que estaban teniendo con un medicamento por problemas de calidad en su planta de fabricación a nivel global. A este inconveniente, ya resuelto, se le suma un traslado de planta de fabricación a Melbourne, lo que supuso un retraso en la liberación de lotes para su distribución.
La farmacéutica Accord Healthcare también comunicó en el mes de marzo que sufría problemas de suministro de este mismo medicamento debido a restricciones en la capacidad de su planta de fabricación. Como consecuencia, la demanda de otra alternativa a este medicamento comercializado en España aumentó considerablemente, por lo que el laboratorio fabricante, Hikma Farmacéutica, también informó de un problema de suministro al no poder hacer frente a las peticiones.
Para la normalización de este suministro, Pfizer comunicó a AEMPS que recibirá nuevas unidades a partir de mayo y junio. Por su parte, Accord Healthcare dispondrá de unidades limitadas en junio y la farmacéutica española las tendrá a finales de mayo. La Agencia apremió a las farmacéuticas que adelanten las fechas ya que le hará falta cierto tiempo para proporcionar un canal de distribución y normalizar su suministro.
Hasta su regularización, la disponibilidad del medicamento será limitada, por lo que la AEMPS y sociedades científicas implicadas elaboraron una serie de recomendaciones para la priorización de casos hasta que se restablezca el suministro.
¿Cuál es el medicamento?
Se trata del Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión, un principio activo indicado para el tratamiento de cáncer de pulmón metastásico o avanzado, y cáncer de testículo, vejiga, ovario y de células escamosas de cabeza y cuello, también de carácter metastásico o avanzado.
Mientras la distribución del cisplatino no esté normalizada, se restringe su prescripción a las indicaciones en las que las alternativas no sean adecuadas y a casos en los que la demora del tratamiento pueda comprometer la probabilidad de curación o supervivencia global.
⚠️Problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión de Pfizer, Accord y Hikma
— AEMPS (@AEMPSGOB) April 16, 2024
🇪🇺Se ha activado el mecanismo de solidaridad de la UE para solicitar unidades adicionales mientras duren los problemas de suministrohttps://t.co/QW02U4Fcii
