La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha prohibido la comercialización del complemento alimenticio Melatonin 3 mg cápsulas, al observar en su composición una dosis especialmente elevada de melatonina.
Al parecer, una cantidad de la hormona por encima de la estipulada, le confiere al suplemento la condición de medicamento; lo cual es delito si el producto no está comercializado como tal, sino como complejo alimenticio.
La AEMPS ha ordenado la retirada de todos sus ejemplares del mercado, explicando que el producto se distribuye a través de distintos sitios web dirigidos a usuarios y consumidores españoles, sin haber notificado su puesta en el mercado -paso obligatorio según la normativa vigente para este tipo de artículos-.
El nombre técnico de la melatonina es N-acetil-5-metoxitriptamina y se trata de una hormona producida por la glándula pineal y participa en gran variedad de procesos celulares, neuroendocrinos y neurofisiológicos. También está relacionada estructuralmente con la serotonina y su producción disminuye con la edad.
Tradicionalmente, se asocia a los ritmos circadianos, por lo que juega un papel importante en el sueño. En grandes cantidades, puede producir un efecto hipnótico o estimulante del sueño.
Sanidad advierte de que el consumo de melatonina pueden acarrear diversos efectos adversos como irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños extraños, migraña, erupciones cutáneas o sequedad de piel, entre otros.
Principalmente puede causar somnolencia, por lo que debe administrarse con precaución ya que podría suponer un riesgo para la seguridad. Además, el consumo de alcohol está totalmente desaconsejado para pacientes que la consuman: tanto durante la toma como después del tratamiento.
