La vacuna contra el alzhéimer que desarrolla una empresa aragonesa de biotecnología comenzará sus ensayos con humanos a finales del mes de febrero en Austria, a los que se someterán 48 pacientes durante año y medio para probar que no es tóxica ni tiene efectos secundarios.
Se trata de una vacuna terapéutica activa, es decir que se administra cuando la enfermedad se encuentra en sus primeros estadios de desarrollo, y su objetivo es detener la principal lesión cerebral vinculada al alzheimer, la producción de placas amiloides, explicó Pilar de la Huerta, asesora estratégica de la empresa que lleva a cabo la investigación. Es la primera vez que se desarrolla en España y una de las pocas en el mundo como terapia contra esta enfermedad degenerativa, que afecta a entre 600.000 y 1.200.000 de españoles.
Una vez conseguida la patente europea, hace aproximadamente un año, la compañía, cuyo director científico es el catedrático de la Universidad de Zaragoza Manuel Sarasa, se encuentra a la espera de que la agencia reguladora austríaca apruebe el ensayo con humanos, que comenzaría a finales de febrero, agregó De la Huerta. Así, la primera fase del experimento se llevará a cabo en colaboración con una compañía austríaca experta en la monitorización de ensayos clínicos, aunque tienen previsto que en la fase dos, policéntrica, participen pacientes de España.
Estos ensayos comienzan una vez que se ha constatado en los estudios preclínicos que la administración de esta vacuna a animales, en dosis muy superiores a las que se utilizarán en humanos, no es tóxica, subrayó la asesora de la compañía, con sede en Zaragoza.
En la fase I, en la que se trata de probar la falta de toxicidad y efectos secundarios de la vacuna y cuyos resultados podrían estar a finales de 2011, se pondrán en marcha dos estudios, cada uno de ellos con una formulación distinta para ver cual funciona mejor en humanos.
Una vez conseguida la patente europea, hace aproximadamente un año, la compañía, cuyo director científico es el catedrático de la Universidad de Zaragoza Manuel Sarasa, se encuentra a la espera de que la agencia reguladora austríaca apruebe el ensayo con humanos, que comenzaría a finales de febrero, agregó De la Huerta. Así, la primera fase del experimento se llevará a cabo en colaboración con una compañía austríaca experta en la monitorización de ensayos clínicos, aunque tienen previsto que en la fase dos, policéntrica, participen pacientes de España.
Estos ensayos comienzan una vez que se ha constatado en los estudios preclínicos que la administración de esta vacuna a animales, en dosis muy superiores a las que se utilizarán en humanos, no es tóxica, subrayó la asesora de la compañía, con sede en Zaragoza.
En la fase I, en la que se trata de probar la falta de toxicidad y efectos secundarios de la vacuna y cuyos resultados podrían estar a finales de 2011, se pondrán en marcha dos estudios, cada uno de ellos con una formulación distinta para ver cual funciona mejor en humanos.
