La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Swiss Color España la suspensión inmediata de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de diferentes gamas de tintas para tatuaje y maquillaje permanente.
Según las autoridades sanitarias, esta empresa comercializa varios productos que no cumplen con el Reglamento (UE) 2020/2081, en lo que respecta a las sustancias contenidas en las tintas para tatuaje o maquillaje permanente, ya que presentan en su composición alcohol isopropílico en una concentración superior a la aceptada en el citado reglamento.
La suspensión de la comercialización y uso del producto y la retirada del mercado ha afectado a todas las unidades de los siguientes productos, que habían sido distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales.
Estas son las gamas que deben ser retiradas de inmediato
- 611-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 2 IL16 Sangria Pigment / gama 2 IL15 Cherri Pigment / gama 2 IL14 Bordeaux Pigment / gama 2 IL13 Kiss Pigment / gama 2 IL12 Diva Pigment / gama 2 IL11 Strawberry Pigment
- 613-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 4 IL19 Peach Pigment / gama 4 IL10 Candy Pigment / gama 4 IL18 Rosewood Pigment gama 4 IL17 Maron Pigment
- 614-PE: Swiss Color pigmentos para maquillaje permanente gama 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gama 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gama 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gama 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gama 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gama 5 IB 35 Black Brown Pigment / gama 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gama 5 IB 37 Orange Brown Pigment
La raíz del conflicto es el no cumplimento de los criterios establecidos a partir del 4 de enero de 2022 (en el caso de las restricciones relativas al pigmento azul 15:3 y al pigmento verde 7, a partir del 4 de enero de 2023). Desde la AEMPS sostienen que contactaron con, entre otras, la empresa Swiss Color España, para poner en conocimiento la necesidad de cumplir el nuevo reglamento.
Hace pocas semanas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que depende del Ministerio de Sanidad, ordenó que se suspendiera la comercialización de tintas para tatuaje y maquillaje permanente de la empresa Black Steel Supplies.
