La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha emitido una orden de retirada de un lote de Sabrilex 500 mg granulado para solución oral. Se trata de un fármaco utilizado para ayudar a controlar varias formas de epilepsia así como los espasmos infantiles.
La Aemps, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del lote 1996 A, con fecha de caducidad 31/05/2024 y formato de 50 sobres, por la "posible presencia de trazas de tiaprida", aunque señala que no supone "un riesgo vital para el paciente".
El organismo señala que es necesaria su retirada como parte de los controles de trazabilidad de los medicamentos y este no cumple con los requisitos establecidos. Entre las medidas cautelares adoptadas, se notifica la "retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales". Una tarea debe ser vigiladas por las comunidades autónomas.
