Último sprint de la vacuna gallega MTBVAC contra la tuberculosis en adolescentes y adultos

El ensayo clínico IMAGINE evalúa la seguridad y eficacia de la vacuna MTBVAC contra la tuberculosis en adolescentes y adultos, así como su protección en recién nacidos.

Comenzó en febrero con la administración de las primeras dosis en Sudáfrica, con la participación de la biofarmacéutica Biofabri (grupo Zendal) y la organización sin fines de lucro IAVI.

Más de 4.000 participantes

Financiado por Open Philanthropy, la Fundación Gates y el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania, el ensayo de Fase 2b incluirá 4.300 participantes con infección latente en 15 centros de Sudáfrica, Kenia y Tanzania, tras iniciar la vacunación el 19 de febrero.

Los participantes serán monitoreados entre dos y tres años para evaluar la eficacia de MTBVAC, administrada en una sola dosis intradérmica. Según Biofabri e IAVI, es la única vacuna contra la tuberculosis derivada de Mycobacterium tuberculosis en ensayos clínicos, diferenciándose de la BCG, basada en Mycobacterium bovis.

Diseñada por Carlos Martín (Universidad de Zaragoza) y Brigitte Gicquel (Instituto Pasteur), y desarrollada por Biofabri, MTBVAC ha sido evaluada en dos ensayos de Fase 2, mostrando perfiles de inmunogenicidad y seguridad comparables o superiores a la BCG. El CEO de Biofabri, Esteban Rodríguez, aseguró que, si demuestra ser efectiva, se garantizará su producción y acceso asequible en países de ingresos bajos y medianos.

La tuberculosis causó 1,25 millones de muertes en 2023, lo que resalta la necesidad de una vacuna eficaz, según Keertan Dheda, investigador principal del ensayo.