Grifols recibe autorización para comercializar plasma en Europa desde Egipto

La filial en Egipto de la empresa farmacéutica Grifols ha recibido la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de toda la cadena de valor de Grifols Egypt (GEPD) para derivados del plasma, lo que permitirá a la empresa comercializar estos productos en Europa y en los países que admitan la certificación de la EMA.

Grifols ha informado hoy a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) de la concesión de esta certificación, que se produce tras la inspección de calidad realizada en los centros de plasma propiedad de GEPD.

A través de un comunicado, la empresa explica que la EMA ha verificado que todos los procedimientos, la selección de donantes, los métodos de obtención de plasma, los controles de calidad y las condiciones de almacenamiento - entre otros aspectos- cumplen con los estándares de calidad y seguridad exigidos por la legislación europea.

Hito relevante para Grifols

La obtención de esta certificación para el plasma egipcio supone un "hito relevante" para la compañía española, ya que Grifols se convierte en la primera empresa de plasma en alcanzar este paso.

Este reconocimiento sitúa además a Egipto como el primer país de África y Oriente Próximo en operar un sistema plenamente integrado de recogida y procesado de plasma que cumple las normas internacionales "más estrictas". También facilita que el país avance hacia la exportación del excedente de medicamentos derivados del plasma egipcio a otros mercados, especialmente en Europa.

Compromiso con Egipto

El vicepresidente de Grifols Egypt y miembro de la Comisión de Estrategia de Grifols, Tomás Dagá, ha celebrado que esta certificación confirma "la calidad y el rigor del trabajo desarrollado por los equipos implicados estos cinco años para crear la primera plataforma integrada del plasma de África y alinearla con los estándares internacionales de calidad y seguridad más exigentes".

"La certificación de la EMA de Grifols Egypt garantiza que las medicinas obtenidas de este plasma puedan destinarse a mercados que las necesiten, una vez se cubran las necesidades nacionales de Egipto", añadió.

Asimismo, ha señalado que con el sello de calidad y seguridad de Grifols y la certificación de las autoridades europeas, Egipto se encuentra en una posición "privilegiada" para convertirse en un agente fundamental de la industria farmacéutica internacional, apuntalado por un proyecto industrial, la creación de empleo local cualificado, la generación de conocimiento y el abastecimiento de las necesidades sanitarias nacionales.

"Grifols tiene un compromiso de largo plazo con Egipto y su salud pública y trabajará para seguir garantizando el suministro estable de medicamentos esenciales, que ya es una realidad", ha concluido Dagá.

La aprobación llega después de que Egipto anunciara que había alcanzado la autosuficiencia del 100% en hemoderivados gracias a Grifols, lo que le ha convertido en el sexto país del mundo capaz de autoabastecerse de medicamentos derivados de plasma nacional, por detrás de Estados Unidos, Alemania, Austria, República Checa y Hungría.