EEUU aprueba la comercialización de una pastilla para combatir la obesidad

Estados Unidos aprueba la comercialización de la primera píldora para la pérdida de peso basada en un agonista del receptor GLP-1. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado Wegovy oral (semaglutida de 25 mg una vez al día), desarrollada por Novo Nordisk, convirtiéndose en el primer tratamiento oral de este tipo indicado para la obesidad.

El fármaco, que comparte principio activo con Ozempic y con la versión inyectable de Wegovy, ha demostrado una pérdida de peso media del 16,6%, según los resultados del ensayo clínico OASIS 4. Además, una de cada tres personas participantes logró reducir al menos un 20% de su peso corporal. La compañía prevé lanzar la píldora en Estados Unidos a principios de enero de 2026.

Resultados clínicos y aval regulatorio

La aprobación se basa en el programa de ensayos OASIS y en el estudio SELECT, que avalan no solo la eficacia del medicamento para reducir y mantener el peso a largo plazo, sino también su perfil de seguridad y su capacidad para disminuir el riesgo de eventos cardiovasculares graves. Los resultados muestran una eficacia comparable a la de la semaglutida inyectable de 2,4 mg.

“Con la aprobación de la píldora Wegovy, los pacientes disponen de una opción diaria, cómoda y eficaz”, señaló Mike Doustdar, presidente y consejero delegado de Novo Nordisk, destacando que permite una pérdida de peso similar a la inyección. La noticia fue bien recibida por los mercados: las acciones de la farmacéutica danesa llegaron a subir más de un 7% en la Bolsa de Copenhague tras conocerse la decisión de la FDA.

Mientras tanto, en Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido un dictamen favorable para una dosis más alta de semaglutida inyectable (7,2 mg), que ha mostrado pérdidas de peso medias superiores al 20% en ensayos clínicos. Novo Nordisk también ha solicitado la autorización de esta nueva formulación y de un dispositivo de administración adaptado en la Unión Europea.

La llegada de la semaglutida oral marca un nuevo hito en el tratamiento de la obesidad, una enfermedad crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo, y abre la puerta a alternativas menos invasivas que podrían mejorar la adherencia y el acceso a estas terapias innovadoras.