Alerta alimentaria por un fármaco en un suplemento alimenticio

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la prohibición de la comercialización y la retirada de un complemento alimenticio, por la presencia de sibutramina no declarada en el etiquetado.

Según los análisis llevados a cabo por la AEMPS, el producto comercializado como complemento alimenticio contiene la sustancia activa sibutramina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica, ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición de medicamento, y puede producir reacciones adversas de diversa gravedad.

La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). Además, produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo

Considerando los riesgos anteriormente mencionados, así como que el producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la AEMPS, esa Agencia ha tomado la medida cautelar de prohibir su comercialización y pedir la retirada del mercado de todos sus ejemplares.

¿De qué producto se trata?

El suplemento en cuestión es Bikini Forte, en cuyo etiquetado no se declara la presencia de sibutramina, que indica engañosamente una serie productos de origen vegetal y aminoácidos, dando información falsa sobre su seguridad.