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El nuevo ensayo clínico se llevará a cabo entre seis y ocho hospitales de Estados Unidos e involucrará a 62 pacientes, 30 con cáncer de endometrio y 32 con cáncer de cuello de útero.
Según indicó PharmaMar, el objetivo primario del estudio es evaluar la actividad antitumoral de 'Zalypsis' administrado en infusiones intravenosas de una hora, en régimen semanal cada cuatro semanas en pacientes con cáncer metastásico o avanzado de cuello de útero o endometrio que han sido tratados previamente con quimioterapia.
Asimismo, los objetivos secundarios del estudio son determinar la seguridad, farmacocinética y farmacogenómica del compuesto en este tipo de pacientes.
Este fármaco es una entidad química desarrollada en el programa de investigación de PharmaMar, y está relacionado con el compuesto natural marino jorumycina y con lafamilia de las renieramycinas que se derivan de moluscos y esponjas, respectivamente.
Según indicó la compañía, de forma simultánea a su desarrollo clínico, el compuesto se encuentra en evaluación farmacológica primaria en líneas celulares y modelos animales contra distintos tipos de tumores.
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