La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento este pasado miércoles, a través del fabricante del medicamento, Labomar Srl, de Italia, el cese de utilización y la retirada del mercado del lote L1989 M del producto RefluAliv, Reflujo y Acidez, debido a un fallo detectado durante el análisis de sus resultados microbiológicos, que se encuentran fuera de las especificaciones.
Este medicamento es un producto sanitario indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y para ayudar a la protección de la mucosa del estómago y del esófago.
La investigación llevada a cabo en estos productos sanitarios, reveló una microbiología cuyo resultado se encontraba fuera del rango de especificación. Aunque no han sido detectados microorganismos patógenos que supongan un riesgo para la salud durante esta investigación, el problema detectado puede provocar cambios organolépticos en el producto, alterando el color, olor o sabor.
RefluAliv se distribuye en España a través de la empresa Laboratorios Cinfa S. A., situada en Navarra. Con esta alerta sanitaria, la agencia trata de advertir acerca del consumo del lote L1989 M de este medicamento.
