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Un implante de retina inalámbrico puede restaurar la visión central en pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE) avanzada, según los resultados de un ensayo clínico publicados hoy en el New England Journal of Medicine. La DMAE atrófica avanzada, también conocida como atrofia geográfica (AG), es la principal causa de ceguera irreversible en adultos mayores y afecta a más de 5 millones de personas en todo el mundo. Esta enfermedad reduce significativamente la autonomía de los pacientes, afectando actividades cotidianas como la lectura y la identificación de rostros.
El ensayo internacional y multicéntrico fue codirigido por el doctor José-Alain Sahel, director del UPMC Vision Institute (EEUU), el doctor Daniel Palanker, profesor de oftalmología en la Universidad de Stanford (EEUU), y el doctor Frank Holz, profesor de oftalmología en la Universidad de Bonn (Alemania). También participó en el estudio el Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Francia).
En el estudio, de los 32 participantes que completaron 12 meses de seguimiento, 26 (81%) lograron mejoras clínicamente significativas en su agudeza visual, y 27 participantes (84%) informaron usar prótesis de visión en casa para leer números o palabras. En promedio, los participantes mejoraron en 25 letras (aproximadamente cinco líneas) en una tabla optométrica estándar al usar el dispositivo. El 81 por ciento de los participantes obtuvo 10 o más letras.
“Es la primera vez que un intento de restauración de la visión logra tales resultados en un gran número de pacientes”, afirmó Sahel, autor principal del estudio y director del Departamento de Oftalmología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pittsburgh (EEUU).
“Más del 80 por ciento de los pacientes pudieron leer letras y palabras, y algunos incluso leen páginas de un libro. Esto es algo que realmente no podríamos haber imaginado cuando iniciamos este proyecto, junto con Daniel Palanker, hace 15 años”, añadió.
A medida que la DMAE progresa, el centro de la visión se vuelve cada vez más borroso debido al daño irreversible en las células sensibles a la luz en la parte central de la retina. En una retina sana, estas células captan la luz ambiental y la transforman en pulsos eléctricos, que luego se envían a las células nerviosas que recubren la parte posterior del ojo y, finalmente, al cerebro a través del nervio óptico, permitiendo percibir imágenes con nitidez y detalle.
El sistema PRIMA es un implante inalámbrico de 2x2 mm que reemplaza fotorreceptores perdidos y convierte la luz en señales eléctricas para estimular las células retinianas restantes. Una cámara en gafas proyecta las imágenes sobre el implante usando luz infrarroja, restaurando la visión central; los pacientes pueden ajustar zoom y contraste.
El ensayo PRIMAvera incluyó 38 participantes mayores de 60 años en cinco países europeos. Tras un año, todos los efectos adversos remitieron y la mayoría mejoró significativamente la lectura; un paciente mejoró 59 letras.
“Si bien no podemos restaurar la visión completa 20/20, estamos investigando métodos para mejorar la calidad de vida y superar la ceguera legal”, afirmó Sahel. Science Corporation solicitó autorización clínica en Europa y EEUU, con UPMC como primer centro estadounidense en implantar PRIMA en 2020. El estudio contó con investigadores de ciudades como Bonn, París, Londres y Roma, entre otros.
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